Fabrication de lingettes humides pour nouveau-nés|Stérile et ombilical-Sûr|OEM/ODM de biotechnologie de Quanzhou Zhiyue
* Pureté de qualité médicale-pour les nourrissons de 0 à 3 mois : la rencontre entre la biotechnologie et les soins néonatals*
Quanzhou Zhiyue Biotechnology Co., Ltd. (certifié ISO 13485:2016 pour dispositifs médicaux) pionnierhôpital-lingettes humides pour nouveau-nés de confiancepour les marques de puériculture haut de gamme et les maternités. Conçues dans des conditions stériles BPF, nos lingettes répondent aux normes de sensibilité les plus élevées en matière de peau du nouveau-né, de soins du cordon et de protection du microbiome – soutenues par une validation clinique et une conformité mondiale.
6 caractéristiques essentielles à la sécurité du nouveau-né
✅ Gamma-Stérilité irradiée(conforme à la norme ISO 11137)
✅ pH 4,5-5,0– Correspond au liquide amniotique et au vernix caseosa
✅ Complexe imitant Vernix™– Barrière cutanée 37 % plus forte (in-étude vivo)
✅ 0% d'ingrédients controversés– Sans alcool, MIT, phénoxyéthanol, parfums de synthèse
✅ Prébiotique-Enrichi– Protège le microbiome cutané en développement
✅ MOQ 20 000 unités– Options stériles ou non-stériles
Paramètres des lingettes humides pour nouveau-nés-de qualité clinique
| Fonctionnalité | Spécification |
|---|---|
| Niveau de stérilité | SAL 10⁻⁶(Produit final irradié aux rayons gamma) |
| Matériel | Viscose-de qualité médicale(65 g/m²) ouCoton biologique GOTS |
| Taille de la feuille | 140x180mm (Perforé ∙ Soie-Bords finis) |
| Formule de lotion | 99,8% d'origine naturelle: • Aqua stérile ∙ Squalane (1,5 %) • Gruau colloïdal (3 %) ∙ Céramide NP (0,3 %) • Conservateur: Natrulon™ (Lactobacilles + Ferment de Racine de Radis) |
| Principales exclusions | 268+ substances interdites (liste EPAA + allergènes néonatals) |
| Niveau d'humidité | 320-350 % (saturé avec précision pour les peaux fragiles) |
| Conditionnement | Packs stériles-pliés simples(10-20 lingettes) ∙ Tubes en plastique PCR avec protection UV |
| Certifications | ISO 13485 ∙ MDR Annexe II ∙ FDA 510(k) Autorisé ∙ UE 1223/2009 ∙ Validé par un dermatologue/néonatologue |
Nouveau-né-Innovations spécifiques
Technologie CordGuard™:
pH 4,7 optimisé pour la cicatrisation du moignon ombilical
Zéro alcool à friction ou chlorhexidine
Bouclier du microbiome:
Les fructo-oligosaccharides prébiotiques (FOS) maintiennent le pH de la peau à 5,0
Réduit la colonisation de bactéries pathogènes de 63% (étude clinique)
Larme-Nettoyage gratuit:
Testé par un ophtalmologiste-(conformité à la norme EN ISO 10993-10 sur l'irritation des yeux)
Conformité et tests
Biocompatibilité: ISO 10993-5/-10 (Cytotoxicité ∙ Sensibilisation ∙ Irritation)
Métaux lourds : ICP-MS testé (As/Cd/Pb/Hg<0.08ppm)
Microbiologique: USP<61>∙ Assurance de stérilité ISO 11737-1
FAQ : lingettes humides pour nouveau-nés OEM
Q : Sont-ils sans danger pour les nourrissons prématurés ou en USIN ?
R : Oui – Validé pour les prématurés de 28+ semaines. La formule exclut tous les ingrédients de la catégorie EWG 3+.
Q : Combien de temps la stérilisation gamma reste-t-elle efficace ?
A: Durée de conservation de 24 moisavec emballage barrière triple-couche (conforme à la norme DIN 58363).
Q : Puis-je personnaliser des lingettes contenant uniquement de l'eau ?- ?
R : Absolument – NotreLingettes d'eau stériles AquaPure™Passer les limites d'endotoxines EP 9.0.
Q : Soutenez-vous la documentation d’appel d’offres des hôpitaux ?
R : Nous fournissonsDossiers techniques ∙ Rapports d'évaluation clinique (CER) ∙ Docs Annexe II du MDR.
Q : Quel est le MOQ pour les lingettes stérilisées aux gamma- ?
A: 20 000 unités(pas de minimum pour les variantes non-stériles).
Q : Les ingrédients sont-ils conformes aux lois sur la sécurité des produits pour bébés ?
R : Conformité totale à :
Loi californienne sur les produits pour bébés (AB 1319)
Directive européenne sur la sécurité des jouets 2009/48/CE
Chine GB/T 26572
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