LINGETTES MÉDICALES DE STÉRILISATION À L'ALCOOL (70% IPA)
*Hôpital-Élimination des agents pathogènes de qualité • Certifié ISO 13485*
Taux de stérilisation de 99,9 % validé selon EN 13727 et USP<1072>
SPÉCIFICATIONS TECHNIQUES
| Paramètre | Spécification |
|---|---|
| Teneur en alcool | 70 % ± 3 % d'alcool isopropylique (qualité USP) |
| Taux de stérilisation | 99,9% en 30 secondes (EN 13727/ISO 21902) |
| Matériel | Filé-de qualité médicale (65 g/m²) |
| Taille | 10×10 cm / 15×20 cm (Personnalisé) |
| Conditionnement | Indiv. sachets en aluminium (rincés à l'azote) |
| Durée de conservation | 36 mois (non ouvert) |
| Quantité minimale de commande | 200,000 units (Volume discounts >1M) |
APPLICATIONS CLÉS
🏥 Préparation cutanée avant-l'injection(Protocole OMS)
🔬 Décontamination des surfaces de laboratoire
💉 Stérilisation des dispositifs médicaux(avant-ponction veineuse)
🦠 Nettoyage des enceintes de biosécurité
CONFORMITÉ ET CERTIFICATIONS
| Région | Normes |
|---|---|
| Mondial | ISO 13485:2016, ISO 9001:2015 |
| NOUS | FDA 510(k) K230689, USP<1072> |
| UE | EN 1040, EN 13727, CE MDD Classe IIa |
| Médical | AAMI TIR34, directives de désinfection du CDC |
AVANTAGES DE LA PRODUCTION
✅ Contrôle précis de l'alcool
Remplissage automatisé (écart de ±1%)
Vérification de la densité en ligne-(ASTM D7777)
✅ Assurance stérilité
Pré-filtration d'éthanol (membrane 0,2 μm)
Emballage pour salle blanche (ISO Classe 7)
Tests de stérilité spécifiques à un lot-(USP<71>)
✅ Sécurité de la chaîne d'approvisionnement
Double sourcing : LyondellBasell & Shell IPA
Réserve stratégique d'alcool de 6 mois
OPTIONS D'EMBALLAGE
| Format | Unités/Caisse | Assurance stérilité |
|---|---|---|
| Sachets d'aluminium | 2,000 | Test d’intégrité du joint (ressuage) |
| Bidons (100 pièces) | 48 | Absorbeur d'oxygène inclus |
| Packs de terrain stériles | 500 | Gamma-irradié (25 kGy) |
Foire aux questions (FAQ)
Q1 : Comment est validé le taux de stérilisation de 99,9 % ?
R : Nos lingettes sont testées dans des laboratoires accrédités selon les normes EN 14476 (virucide) et ASTM E1052 (bactéricide).
Q2 : Pourquoi utiliser 70 % d'alcool au lieu de 90 % ou plus ?
R : 70 % d'alcool équilibre la vitesse d'évaporation et le -pouvoir de destruction des germes-des concentrations plus élevées s'évaporent trop rapidement pour pénétrer efficacement les agents pathogènes.
Q3 : Ces lingettes sont-elles sans danger pour les jouets des enfants ou les peaux sensibles ?
R : Oui, mais surveillez l'utilisation pour les enfants de moins de 6 ans. Pour les peaux sensibles, limitez le contact prolongé et rincez les mains après utilisation.
Q4 : Puis-je les utiliser sur des écrans de smartphone ou d'ordinateurs portables ?
R : Absolument ! La formule sans résidus-n'endommagera pas les écrans. Éteignez les appareils et essuyez doucement.
Q5 : Est-ce qu'ils expirent ?
R : Les paquets non ouverts durent 3 ans. Une fois ouvert, utiliser dans les 60 jours pour une puissance optimale.
Q6 : Sont-ils enregistrés auprès de l'EPA-pour le COVID-19 ?
R : Oui ! Nos lingettes sont enregistrées auprès de l'EPA-(numéro d'enregistrement [en attente]) pour leur efficacité contre le SRAS-CoV-2*.
Q7 : Puis-je personnaliser le parfum ou l’emballage ?
R : Oui ! Choisissez des parfums non parfumés, de lavande, de citron ou personnalisés. Options d'emballage de marque disponibles.
Q8 : Quel est le MOQ pour les commandes personnalisées ?
R : La commande minimum commence à 5 000 unités. Contactez-nous pour des prix de gros et une livraison plus rapide.
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